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你现在的位置：首页 > 国家政策国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定【国令第680号】2017年05月24日
中华人民共和国国务院令 第680号 现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，自公布之日起施行。 总理李克强 2017年5月4日 国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定 国务院决定对《医疗器械监督管理条例》作如下修改： 一、将第十八条修改为：“开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行... [更多...]
国家药监总局《医疗器械使用质量监督管理办法》【国家食品药品监督管理总局令第18号】...2015年12月10日
国家食品药品监督管理总局令 第18号 《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年2月1日起施行。 局长毕井泉 2015年10月21日 医疗器械使用质量监督管理办法 第一章总则 第一条为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条使用环节的医疗器械质... [更多...]
国家药监总局《医疗器械分类规则》医疗器械分类判定表2015年12月04日
医疗器械分类判定表 接 触 人 体 器 械 无 源医疗 器 械 使用状态 使用形式 暂时使用 短期使用 长期使用 皮肤 ... [更多...]
国家药监总局《医疗器械分类规则》【国家食品药品监督管理总局令第15号】2015年12月04日
国家食品药品监督管理总局令 第15号 《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1日起施行。 局长毕井泉 2015年7月14日 医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。 第三条本规则有关用语的含义是： ... [更多...]
国家药监总局《医疗器械经营监督管理办法》【国家食品药品监督管理总局令第8号】2015年11月20日
国家食品药品监督管理总局令 第 8 号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械经营监督管理办法 第一章总则 第一条为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中... [更多...]
