2015年5月8日国务院公布国家战略规划《中国制造2015》，2015年10月29日，中共第十八届中央委员会第五次全体会议通过发布《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》（简称“‘十三五’规划”），这两个国家战略涉及了中国建设的方方面面，当然，也包括医药行业。

　　“十三五”时期，工业将从“中国制造”走向“中国智造”，城镇化将从规模城镇化走向人口城镇化，消费结构将从物质型消费走向服务型消费。

　　未来五年是我国全面建成小康社会的决胜阶段，也是实现升级发展的关键时期，在经济进入增速放缓的新常态且有效供给不适应市场需求结构的变化呼唤结构性改革的背景下，我们来看看国家对医药行业的“十三五”规划的期望。

　　2015年10月29日，中共第十八届中央委员会第五次全体会议通过发布《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》（下面简称“‘十三五’规划建议”，下同）。其中，“全面建成小康社会决胜阶段的形势和指导思想”部分中与医药行业相关的有六点，笔者根据供给端与生产端改革整理。

　　生产端改革：重点发展生物医药核心技术

　　生产端改革分别涉及第三点“深入实施创新驱动发展战略”和第五点“构建产业新体系”，原文如下：

　　（三）深入实施创新驱动发展战略……坚持战略和前沿导向，集中支持事关发展全局的基础研究和共性关键技术研究，加快突破新一代信息通信、新能源、新材料、航空航天、生物医药、智能制造等领域核心技术。

　　（五）构建产业新体系……实施智能制造工程，构建新型制造体系，促进新一代信息通信技术、高档数控机床和机器人、航空航天装备、海洋工程装备及高技术船舶、先进轨道交通装备、节能与新能源汽车、电力装备、农机装备、新材料、生物医药及高性能医疗器械等产业发展壮大。

　　生物医药核心技术的发展，生物医药和高性能医疗器械的产业新体系的构造将会是“十三五”政策的重点。根据咸达数据V3.2，截止于2015年12月29日我国具有生物制品批文的生产厂家共有262家，批文数共2262个。批文最多的产品是人血白蛋白，共有178个批文数；其次是含静注人免疫球蛋白pH4（含静脉注射用人免疫球蛋白pH4）），共86个批文数。国内厂家自研的真正治疗用生物制品非常少，2015年版药典记载的治疗类（含血液制品）有78个产品，唯一一个入药典的单抗是百泰生物药业有限公司尼妥珠单抗注射液。

　　生产端的改革实际上在国务院2015年5月8日发布的《中国制造2025》中有所提及，围绕重点行业转型升级和新一代信息技术、智能制造、增材制造、新材料、生物医药等领域创新发展的重大共性需求，形成一批制造业创新中心（工业技术研究基地），重点开展行业基础和共性关键技术研发、成果产业化、人才培训等工作。制定完善制造业创新中心遴选、考核、管理的标准和程序。到2020年，重点形成15家左右制造业创新中心（工业技术研究基地），力争到2025年形成40家左右制造业创新中心（工业技术研究基地）。

　　生物医药及高性能医疗器械更是大力推动重点领域突破发展的领域：发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。

　　《中国制造2025》还指出要提高利用外资与国际合作水平。进一步放开一般制造业，优化开放结构，提高开放水平。引导外资投向新一代信息技术、高端装备、新材料、生物医药等高端制造领域，鼓励境外企业和科研机构在我国设立全球研发机构。支持符合条件的企业在境外发行股票、债券，鼓励与境外企业开展多种形式的技术合作。

　　供给端改革：三医联动下推进医养结合

　　供给端改革分别涉及“十三五”规划建议第六点“建立更加公平更可持续的社会保障制度”、第七点“推进健康中国建设”和第八点“促进人口均衡发展”。

　　（六）建立更加公平更可持续的社会保障制度……健全医疗保险稳定可持续筹资和报销比例调整机制，研究实行职工退休人员医保缴费参保政策。全面实施城乡居民大病保险制度。改革医保支付方式，发挥医保控费作用。改进个人账户，开展门诊费用统筹。实现跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算。整合城乡居民医保政策和经办管理。鼓励发展补充医疗保险和商业健康保险。鼓励商业保险机构参与医保经办。将生育保险和基本医疗保险合并实施。

　　（七）推进健康中国建设。深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。

　　全面推进公立医院综合改革，坚持公益属性，破除逐利机制，建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度。优化医疗卫生机构布局，健全上下联动、衔接互补的医疗服务体系，完善基层医疗服务模式，发展远程医疗。促进医疗资源向基层、农村流动，推进全科医生、家庭医生、急需领域医疗服务能力提高、电子健康档案等工作。鼓励社会力量兴办健康服务业，推进非营利性民营医院和公立医院同等待遇。加强医疗质量监管，完善纠纷调解机制，构建和谐医患关系。

　　坚持中西医并重，促进中医药、民族医药发展。完善基本药物制度，健全药品供应保障机制，理顺药品价格，增加艾滋病防治等特殊药物免费供给。提高药品质量，确保用药安全。加强传染病、慢性病、地方病等重大疾病综合防治和职业病危害防治，通过多种方式降低大病慢性病医疗费用。倡导健康生活方式，加强心理健康服务。

　　实施食品安全战略，形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系，让人民群众吃得放心。

　　（八）促进人口均衡发展……积极开展应对人口老龄化行动，弘扬敬老、养老、助老社会风尚，建设以居家为基础、社区为依托、机构为补充的多层次养老服务体系，推动医疗卫生和养老服务相结合，探索建立长期护理保险制度。全面放开养老服务市场，通过购买服务、股权合作等方式支持各类市场主体增加养老服务和产品供给。

　　供给端改革主要针对医疗保险的持续性，医疗、医保、医药“三医”联动下的医改和老龄化社会下推进医养结合服务。

　　医疗保险的持续性方面，值得注意的是人社部等相关部委正探索研究实行职工退休人员医保缴费参保政策，根据现行规定，退休人员参加城镇职工基本医疗保险，个人不缴纳基本医疗保险费。制度的初衷，是社会医疗保险要体现互助共济。退休职工一般患病较多，而退休后收入低医疗负担较重，考虑到退休人员在以前的工作期间，已经为社会做出了贡献因而不需缴费。不过，在人口老龄化和医疗费用上涨导致的基金压力影响下，政策或将面临调整。究竟是规范现有的最低缴费年限，还是降低现有在职人员医保费率，未来在退休后继续缴费暂时仍在探讨中。

　　医疗、医保、医药“三医”联动下的医改方面，分级诊疗会是改革重点，此改革难度在于全科医生、家庭医生、急需领域医疗服务能力提高。“通过多种方式降低大病慢性病医疗费用”和“发挥医保控费作用”相应和，医疗行业的“控费”在“十三五”规划建议中提了两次，可见如何合理的价格提高更优质的药品和医疗服务也将是供给端改革的重点。

　　当前，我国正处于人口老龄化快速发展期，目前我国60岁以上老年人口已占总人口的15.5%。老年人的医疗卫生服务需求和生活照料需求叠加的趋势越来越明显，迫切需要为老年人提供医疗与养老相结合的服务。在这样的需求背景下，卫计委正制定健康老龄化“十三五”专项规划，计划到2017年，要初步建立医养结合的政策体系、标准规范和管理制度，基本形成符合需求的专业化医养结合人才培养制度，建成一批兼具医疗卫生和养老服务资质和能力的医疗卫生机构或养老机构，逐步提升基层医疗卫生机构为居家养老提供上门服务的能力，老年人健康养老服务可及性明显提升。到2020年，要基本建立符合国情的医养结合体制机制和政策法规体系，医疗卫生和养老服务资源实现有序共享，覆盖城乡、规模适宜、功能合理、综合连续的医养结合服务网络基本形成，基层医疗卫生机构为居家养老提供上门服务的能力明显提升，所有医疗机构都开设为老年人提供挂号、就医等便利服务的绿色通道，所有养老机构能够以不同形式为入住老年人提供医疗卫生服务，基本适应老年人健康养老服务需求。